招聘信息

職位名稱：  產品研發工程師  

工作地點：  待定 

工資待遇：  面議

發布日期：  2013-12-24 

需求人數：  6人

有效期限：  長期有效

具體要求：

1、本科以上學歷,  藥學、中藥學、化學、分析化學等醫藥/制藥相關專業；

2、10年以上醫藥領域產品研發經驗，熟悉藥品注冊申報中的各個環節。

3、良好的信息收集能力及研發能力，能獨立完成制劑工藝的研究或質量標準制定等質量研究工作，動手能力強；

4、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件；熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規，有項目管理經驗者優先；

5、有較強的溝通、公關能力，有相關行業社會資源；

6、積極主動，誠實正直；具有高度的責任感，能在壓力下工作。

7、負責相關產品注冊及咨詢事務；

8、負責項目審評過程的日常跟蹤，與藥監局和產品注冊檢測部門的溝通協調；

9、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；

10、協助建立和維護相關的政府事務關系；